日本医学放射線学会倫理審査委員会
1. はじめに
厚生労働省は平成17年4月1日施行分として医学研究に係わる以下の4つの指針を公開し、遵守を求めております。
1) ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針
2) 遺伝子治療臨床研究に関する指針
3) 疫学研究に関する倫理指針
4) 臨床研究に関する倫理指針
( http://www.mhlw.go.jp/general/seido/を開き、厚生科学課、医学研究に係る厚生労働省の指針一覧 )
臨 床研究に関する倫理指針「倫理審査委員会の設置」においては、「臨床研究機関の長は、臨床研究計画がこの指針に適合しているか否かその他臨床研究に関し必 要な事項の審査を行わせるため、倫理審査委員会を設置しなければならない。ただし、臨床研究機関が小規模であること等により当該臨床研究機関内に倫理審査 委員会を設置できない場合には、共同臨床研究機関、公益法人、学会等に設置された倫理審査委員会に審査を依頼することをもってこれに代えることができ る。」とされており、倫理審査委員会が設置されていない施設での臨床研究の倫理審査は学会に設置された倫理審査委員会で代行できるとされております。
また、他の医療機関に依頼し、匿名化されていない診療情報の提供を得る場合には、同意を受ける、または、倫理審査委員会の審査が必要とされており、当該医療機関が倫理審査委員会を有していない場合には学会に設置された倫理審査委員会が代行することになります。
以上をふまえ、日本医学放射線学会では倫理審査委員会を設置することにいたしました。
2. 目的
臨床研究機関が小規模であること等により当該臨床研究機関内に倫理審査委員会を設置できない場合の倫理審査を行う。
3. 委員
委員長 山田章吾
副委員長 田村正三
古井 滋
委員 上山一知
小野 由子
佐藤 功
畑澤 順
原 真咲
吉満研吾
渡会二郎
4. 申請方法
ホームページに掲載された書式に基づいて必要書類を作成し、3部(正本1部、副本2部、FDあるいはCDによる電子媒体1部)を学会事務局に郵送で送ってください。
学会事務局住所、電話など
1) 申請書
2) 責任者承認書
3) 実施計画書
4) 患者の方(または被験者)への説明と協力のお願い
5) 患者の方(または被験者)の同意文書
*4)5)はホームページに書式がありませんので、独自に作製願います。